Stephanie Dhersin

projet industriel & qualité

Peut se déplacer à Toulouse, Labège, Escalquens

  • 43.6043
  • 1.44199
Proposer un projet La mission ne démarrera que si vous acceptez le devis de Stephanie.
Proposer un projet La mission ne démarrera que si vous acceptez le devis de Stephanie.

Localisation et déplacement

Localisation
Toulouse, France
Peut travailler dans vos locaux à
  • Toulouse et 50km autour
  • Labège et 75km autour
  • Escalquens et 10km autour

Préférences

Durée de mission
  • ≤ 1 semaine
  • ≤ 1 mois
  • entre 1 et 3 mois
  • entre 3 et 6 mois
  • ≥ 6 mois
Secteur d'activité
  • Biotechnologies
  • Environnement
  • Industrie matières premières
  • Industrie pharmaceutique
  • Santé & bien-être
+6 autres
Taille d'entreprise
  • 1 personne
  • 2 - 10 personnes
  • 11 - 49 personnes
  • 50 - 249 personnes
  • 1000 - 4999 personnes

Vérifications

Langues

Catégories

Compétences (14)

Stephanie en quelques mots

Expert en conduite de projet des systèmes de management de la qualité et du contrôle qualité de produits de hautes exigences.
j'ai 20 ans d’expériences de conduite de projet en industrie de santé, dans des domaines très variés, développement produits, CMC, mise en conformité, GED, construction bâtiments, salles propres, habilitation au poste...
Je suis curieuse et volontaire.

Expériences

Cerenis therapeutics

Industrie pharmaceutique

Head of quality assurance

Labège, France

octobre 2011 - février 2014

2011 / 2014 Head of quality assurance Cerenis Therapeutics
Produits expérimentaux de traitements cardiovasculaires
- Evaluation qualité des produits d’investigations cliniques et procédés
- Audit et Surveillance des sous-traitances de développement, fabrication.
- Revue des données des investigations cliniques à des fins règlementaires pour l’Europe et US
- Développement de nouveau composant et amélioration de la formulation (liquide et lyophilisée)
- Implémentation des systèmes Qualité HSE et formations des partenaires internes et externes aux GMP US
  • FDA
  • clinical studies

QUALI ALTIS

Conseil & audit

Expert produit de santé

Toulouse, France

février 2019 - Aujourd'hui

- Conduite de projet de Developpement ou industrialisation
- Gap analysis et implémentation selon le Règlement (UE) 2017/745.
- Evaluation de la faisabilité réglementaire d’un nouveau médicament partie CMC
- Mise en compliance GMP (europe et us)
- Diagnostic, plan d'action, formation et mise oeuvre et surveillance toute entreprise
- Formation sur mesure à la gestion des non-conformités, CAPA, gestion des changement ICH Q10, et gestion du risque.
- Préparation à la certification Qualiopi.

Recommandations externes

Formations

Certifications