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Stephanie Dhersin

manager de projet et smq #readytohelp

Peut se déplacer à Toulouse

  • 43.6043
  • 1.44199
Proposer un projet La mission ne démarrera que si vous acceptez le devis de Stephanie.
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Localisation et déplacement

Localisation
Toulouse, France
Peut travailler dans vos locaux à
  • Toulouse et 50km autour

Préférences

Taille d'entreprise
  • 1 personne
  • 2 - 10 personnes
  • 11 - 49 personnes
  • 50 - 249 personnes
  • 1000 - 4999 personnes

Vérifications

Charte du freelance Malt signée
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Langues

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Catégories

Compétences (18)

Stephanie en quelques mots

Expert en conduite de projet des systèmes de management de la qualité et du contrôle qualité de produits de hautes exigences.
j'ai 20 ans d’expériences de conduite de projet en industrie de santé, pharmaceutiques, dispositifs medicaux, Atmp, produits stériles, vaccins dans des domaines très variés, développement produits, CMC, mise en conformité, GED, construction bâtiments, salles propres, habilitation au poste...
Je suis curieuse et volontaire.
#ReadyToHelp

Expériences

QUALI ALTIS

Conseil & audit

Expert produit de santé

Toulouse, France

février 2019 - Aujourd'hui (3 ans et 4 mois)

- Conduite de projet de Developpement ou industrialisation
- Gap analysis et implémentation selon le Règlement (UE) 2017/745.
- Evaluation de la faisabilité réglementaire d’un nouveau médicament partie CMC
- Mise en compliance GMP (europe et us)
- Diagnostic, plan d'action, formation et mise oeuvre et surveillance toute entreprise
- Formation sur mesure à la gestion des non-conformités, CAPA, gestion des changement ICH Q10, et gestion du risque.
- Préparation à la certification Qualiopi.
Learning Management System Amélioration continue Product management Gestion de projet Conduite du changement

Cerenis therapeutics

Industrie pharmaceutique

Head of quality assurance

Labège, France

octobre 2011 - février 2014 (2 ans et 4 mois)

2011 / 2014 Head of quality assurance Cerenis Therapeutics
Produits expérimentaux de traitements cardiovasculaires
- Evaluation qualité des produits d’investigations cliniques et procédés
- Audit et Surveillance des sous-traitances de développement, fabrication.
- Revue des données des investigations cliniques à des fins règlementaires pour l’Europe et US
- Développement de nouveau composant et amélioration de la formulation (liquide et lyophilisée)
- Implémentation des systèmes Qualité HSE et formations des partenaires internes et externes aux GMP US
FDA clinical studies

Recommandations externes

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Formations

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Certifications 

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